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【来源:广东省药监局_省局动态】
为积极响应国家药监局“全国医疗器械安全宣传周”活动号召,深入宣贯新修订的《医疗器械监督管理条例》,普及医疗器械安全知识,近日,省药品监管局在梅州兴宁市开展“安全用械 共治共享”宣传周主题活动。省药品监管局党组书记、局长江效东,省药品监管局一级巡视员苏盛锋出席活动,国家药品监督管理局医疗器械监督管理司、国家药监局南方医药经济研究所相关领导受邀参加主题宣讲。
国家药品监督管理局医疗器械监督管理司监测抽验处处长王昕在宣讲中指出,《医疗器械监督管理条例》实施一周年以来,相关配套文件陆续出台,以及医疗器械指导原则、指南等规范性文持续完善,我国医疗器械监管法规制度体系日趋完善,医疗器械监管水平不断提升,增强了人民用械安全的满意度和获得感。其他与会嘉宾围绕医疗器械产业现状及监管法规制度体系、产业高质量发展思考、全面优化医疗器械注册审评审批措施、企业完善自身管理等方面发表主题演讲,进一步宣传、解读医疗器械相关法规和政策,有效提升了医疗器械生产经营者的法律意识和法制观念及监管人员能力素质,进一步规范生产经营行为,切实提高企业质量管理水平,推动医疗器械产业高质量发展。
活动当天,省药品监管局党组书记、局长江效东一行调研广东兴宁医疗器械产业园,实地走访企业送政策促帮扶、送服务促发展,深入了解医疗器械高质量发展政策以及优化审评审批流程在企业的落实情况,帮助企业解决发展中遇到的难点问题,以实际行动助推医疗器械产业高质量发展。
下一步,省药品监管局将把“安全用械 共治共享”宣传周活动与新冠病毒检测试剂质量安全监管、医疗器械风险隐患排查治理等专项整治相结合,加大监管抽检力度,坚守质量安全底线,共同营造医疗器械安全社会共治的良好氛围。
省药品监管局有关处室、直属事业单位有关负责同志、医疗器械企业、医疗器械行业协会(学会)代表等参加了宣传周活动启动仪式。(省局医疗器械监管处供稿/图)
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