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【来源:南京市监督市场管理局_工作动态】
近日,六合区局对经济开发区医疗器械经营企业开展了集中检查。
执法人员重点查看集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械等产品,对医疗器械经营单位进货渠道合法性、供货方资质证件是否齐全有效、购销记录是否齐全等方面开展检查。检查过程中,执法人员围绕经营医疗器械相关政策法规、医疗器械经营质量管理规范等方面为企业提供指导,现场讲解了三类医疗器械许可库房、办公场所、使用进销系统的规定要求。此次检查共出动执法人员4人,检查器械经营企业12家,发现2个问题,当场指出并要求相关单位整改到位。下一步,六合区局将持续加大对医疗器械经营企业的检查力度,推进分级分类监管,从严查处违法违规经营医疗器械的行为,保障人民群众用械安全。
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