市局召开第一季度医疗器械风险会商暨第一类生产企业监督培训会议

2023-02-24 13:28:48 来源：九派健康收藏

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【来源：临沂市市监局_工作动态】

为全面分析研判当前我市医疗器械质量安全风险隐患，研究切实可行的解决措施，培训第一类医疗器械监管知识，2月23日，市市场监管局召开全市第一季度医疗器械风险会商暨第一类生产企业监督培训会议。市药物警戒中心主任董芳出席会议并讲话。

会上，各县区市场监管部门分别汇报了梳理发现的本辖区医疗器械质量安全风险隐患，下一步工作措施，以及工作建议。通报了2023年市对县考核细则征求意见稿，市综合执法支队相关同志就做好医疗美容用医疗器械、隐形眼镜案件查办工作进行了业务指导。会议还邀请省药监局第五分局四级调研员韩振宇同志，从医疗器械基本知识、法规体系、我市第一类医疗器械基本情况、现场检查重点等方面；省药监局第五分局副局长杨斌同志从充分认识第一类医疗器械生产企业监管风险，加强业务培训，加强省市县协同监管，形成监管合力等方面，对与会人员进行了业务指导和培训。

会议要求，各级市场监管部门要高度重视第一类医疗器械生产监管工作，不断提升监管能力，确保接得住，管得牢。在风险防控方面，要不断查找不足，开拓创新，为我市医疗器械监管工作开创新局面。一是要进一步提高思想认识，切实增强做好医疗器械质量监管的责任感和紧迫感；二是要深入企业发现问题，不断增强风险排查、风险评估和风险防控能力；三是要强化协同配合，不断完善业务科室和执法力量联动协同机制，加强市县所三级监管信息共享，积极探索联合检查、跨辖区监管等工作方法。

会议要求，各级市场监管部门要坚持目标导向，效果导向，全方位排查质量安全隐患，不断提升我市医疗器械质量安全水平，确保广大人民群众用械安全有效。一是要抓机制，综合运用培训、实训等措施，进一步统一思想和工作标准；二是要抓重点，紧盯市局工作重点和考核指标，提前谋划，提前行动；三是要抓质量，大处着眼，小处着手，高质量完成全年各项工作目标。

各县区市场监管部门分管负责同志、医疗器械监管科室负责同志和相关工作人员，市局医疗器械监管科全体人员，市综合执法支队分管负责同志，省药监局第五分局相关人员等50余人参加了会议。

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关键词：医疗器械质量安全市场监管