中国医药生物技术协会吴朝晖副理事长一行赴睿源生物检查指导工作

2023-02-23 12:27:25 来源：九派健康收藏

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【来源：扬州市人民政府国有资产监督管理委员会_企业动态】

2月21日，中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖率领国家干细胞临床研究核查专家组莅临睿源生物，对干细胞临床研究制备机构进行现场监督核查，睿源生物总经理王婧及公司制备与质量中心等相关部门负责人参加了核查汇报会。

在核查汇报会上，公司制备与质量中心负责人王琨对干细胞制备机构情况进行了全面汇报，重点汇报了睿源生物干细胞新药研发取得的进展及成果、干细胞制备机构的质量管理情况和用于临床研究的干细胞制剂工艺质量控制情况。

核查专家组听取汇报后，与参会人员进行了深入交流，并前往公司细胞制备车间进行了现场参观指导，仔细查阅了相关的质量文件和记录。专家组对公司干细胞制备机构质量管理系统的完整性和可操作性予以充分认可。同时，副理事长吴朝晖及各位专家也对公司新药研发及质量体系提出更高的要求和详细的建议。

总经理王婧表示此次督查是对公司生产与质量管理体系的一次重要检验。公司将以本次督查为契机，认真落实理事长及各位专家的指导意见，笃定投身新药事业，不断提高自主创新，持续夯实质量体系，努力为临床研究备案机构提供高质量细胞制剂，争取早日实现新药产出。

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