热点聚焦：宁夏药监局强化新冠肺炎相关治疗用药品生产注册监管工作

2022-12-23 10:38:40 来源：九派健康收藏

(资料图)

【来源：宁夏药品监管局_监管动态】

为服务疫情防控大局，保障我区新冠肺炎相关治疗用药品的安全性、有效性和可及性，提高市场投放量，满足百姓用药需求，宁夏药监局主动担当作为，抢抓时间，三项举措强化该类药品的生产注册监管工作。

一是实施快速备案。采取优化资料报送程序、实施电子资料直报、加强沟通快速审查等方式，开启药品上市后变更备案的绿色通道，对宁夏启元国药有限公司生产的布洛芬片、宁夏多维药业有限公司生产的抗感胶囊两个产品完成变更备案，分别新增“24片/瓶”、“36粒/盒”的包装规格。二是实施现场督查。立即组织检查人员，对宁夏启元国药有限公司相关产品进行生产、检验现场督查，确保企业在满负荷生产检验的情况下，产品质量持续稳定。三是实施摸底调研。第一时间组织对全区7家制剂企业涉及开展新冠肺炎相关治疗用药品的产能统计，协助指挥部提出宁夏地产品种指导目录。

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