省药品监管局局长江效东率队赴深圳市开展疫情防控药品医疗器械产品质量专项督导检查

2022-12-13 10:22:18 来源：九派健康收藏

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【来源：广东省药监局_省局动态】

近日，为加强新冠病毒检测试剂、治疗药品等疫情防控药械质量监督管理，确保产品生产供应，更好服务疫情防控工作大局。省药品监管局党组书记、局长江效东率队赴深圳市开展疫情防控药械质量专项督导检查。省药品监管局党组成员、副局长方维，医疗器械监管处相关负责同志参加督导检查。深圳市市场监管局党组成员、食品药品安全总监王利峰及市（区）市场监管局有关同志陪同。

督导组检查了深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳泰乐德医疗有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、深圳联合医学科技有限公司等6家疫情防控药品、医疗器械生产企业，现场查看企业研发实验室、生产制造车间等重点场所，并与每家企业召开座谈会，重点了解企业疫情防控药械产品的研发、生产及供应情况。督导组对企业在疫情防控中所做的贡献给予充分肯定，要求企业加强产品质量管理，确保产品质量安全，保障产品生产供应。同时，督导组对企业产品注册上市等工作给予指导，积极帮助企业纾困解难。

江效东局长在座谈会上强调，各级监管部门要切实加强疫情防控药品医疗器械安全监管，对产品出现质量问题坚持“零容忍”态度，坚决打击违法违规行为，决不姑息。疫情防控药械企业要提高主体责任意识和产品质量控制能力，一是要落实产品质量主体责任，充分认识保障新冠病毒检测试剂、治疗药物等产品质量安全的重要意义，把人民群众生命健康放在第一位，把保质量作为生命线，加强产品全生命周期质量管理，牢牢守住质量安全底线；二是要切实履行社会责任，在当前疫情形势下要做好疫情防控药械产品的保供工作，加大产能产量，更好服务群众用药用械需求；三是要创新发展，优化战略布局，重视生产过程质量控制及智能制造关键技术开发，推动企业高质量发展，助力全省经济提质增效。（省局办公室、医疗器械监管处，深圳市市场监管局供稿）

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关键词：产品质量医疗器械股份有限公司