常州经开区市场监管局纾困解难：开展医疗器械“快联送”服务助经济增长

2022-06-08 09:21:57 来源：九派健康收藏

【来源：江苏常州经济开发区_园区动态】

为稳定经济增长，助企纾困解难，保障市场主体，常州经开区市场监管局医疗器械审批监管创新举措，推行“快联送”服务。今年以来，共办理一类医疗器械产品备案及生产备案27件，较去年同期上涨58.82%；办理二类医疗器械经营备案31件，同比增加69.23%；办理医疗器械网络销售备案21件，同比增长425%。

开通“快车道”审核。利用智慧监管云平台，对呼吸麻醉设备、红外测温设备、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、与病毒检测相关的体外诊断试剂与仪器等涉疫医疗器械经营备案开通“快车道”审核，缩短各环节时间，提升备案效率。

开启“联合式”办理。联合行政审批局、医保分局等部门，将备案发证、现场核查与日常监管结合，优化备案环节，做到“进一次门，办多项事”，节约企业时间，减轻对企业经营的影响，降低企业负担。

开展“送上门”服务。积极推行“不见面审批”，通过智慧监管云平台对二类医疗器械经营企业开展线上备案，同时结合备案后核查工作，开展纸质备案证线下“送上门”服务，减少企业奔波。

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