每日消息!华亭市市场监管局多措并举加强医疗器械质量安全监管

2023-04-06 12:40:35 来源：九派健康收藏

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为进一步加强医疗器械经营使用环节质量安全监管，确保人民群众用械安全，华亭市市场监管局坚持问题导向、强化风险防控，全面加强医疗器械质量安全监管，有效防范经营使用环节质量风险。

一是开展涉疫医疗器械专项检查。以医用防护口罩、医用防护服、制氧机、血氧仪等为重点，对医疗器械经营使用单位是否存在经营使用未经注册或者备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等行为开展全覆盖监督检查，确保涉疫用医疗器械产品质量更安全。

二是开展医疗器械质量安全专项整治。以无菌植入性、集中带量采购中选医疗器械、冠脉支架和人工关节等植入性高风险医疗器械为重点，对市级医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区服务站、个体诊所、医疗美容、网络销售医疗器械等领域开展全方位检查，重点检查进货渠道、供货方资质、产品资质、购进验收记录等内容，严查违法违规行为、曝光典型案例，使医疗器械市场秩序进一步规范。

三是开展风险隐患排查。充分发挥风险会商机制作用，分析研判当前存在的风险隐患，以及重大风险；加大排查力度，突出治理成效，重点排查网络销售医疗器械、集采中选、无菌和植入性医疗器械等风险隐患，及时消除风险隐患保障质量安全。

四是开展教育培训。对全市296户医疗器械经营使用单位，开展了医疗器械法律法规培训，通过此次培训，进一步提高了全市药械从业人员相关法律法规和专业知识水平，增强了企业落实主体责任的意识。

截至目前，检查医疗器械经营使用单位136户次。下一步，华亭市市场监管局将持续加大对医疗器械经营使用环节的监管力度，深入开展医疗器械专项整治工作，进一步规范医疗器械企业经营行为，全力保障全市人民用械安全。

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