【世界快播报】「科创母基金风采」广州达泰医凯基金投资企业爱思迈自研B7-H3/CD3双抗临床试验申请获CDE正式受理

2023-01-14 06:45:29 来源：九派健康收藏

(资料图)

【来源：广州市科技局_工作动态】

近日，广州科技创新母基金旗下子基金——苏州达泰创业投资管理有限公司（下称达泰资本）管理的广州达泰医凯产业投资基金合伙企业（下称广州达泰医凯基金）投资企业广州爱思迈生物医药科技有限公司（下称爱思迈）研发的1类新药注射用EX105，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理临床试验申请。

注射用EX105是一款靶向B7-H3和CD3的双特异性抗体药物，为国内首创自主研发并申报临床试验的该靶点双抗。B7-H3是细胞表面表达的免疫检查点分子，其在正常组织中低水平表达，但在多种恶性肿瘤中高表达，且与多种癌症的不良预后相关，是肿瘤免疫治疗的新兴热门靶点，目前国内外尚无该靶点双抗上市。临床前数据显示，注射用EX105在多种肿瘤模型中展现出优越的抗肿瘤活性，同时在毒理研究中展现出优异的安全性，细胞因子释放温和，且无任何肝脏毒性，远优于同靶点在研分子，有望成为治疗B7-H3阳性实体瘤的新型特效药。

爱思迈是一家全球化创新生物医药公司，专注于双特异性抗体药物的开发与产业化。爱思迈拥有自主研发的国际领先双特异性抗体研发平台ExMab，以及高效的抗体药物筛选验证平台。依托先进平台，爱思迈陆续开发出了十余条双抗产品管线，目前已有两个临床Ⅰ期项目正在推进，并有一个项目获得FDA临床批件，该司正在加快国际临床研究的开展，以期成为全球双抗领域强有力的竞争者。

广州达泰医凯基金是广州科技创新母基金于2021年出资设立的子基金，基金管理人是达泰资本，达泰资本于2021年通过广州达泰医凯基金在Pre-B轮领投爱思迈，目前爱思迈正在开展B轮融资。

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关键词：双特异性抗体临床试验科技创新

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