每日热文：宁夏药品审评查验和不良反应监测中心开展 “十四五”医疗器械不良事件重点监测调研工作

2022-10-24 18:22:32 来源：九派健康收藏

(资料图片仅供参考)

“十四五”期间，宁夏承担有源高风险品种“注射泵”的重点监测工作。为全面掌握生产企业监测哨点不良事件监测工作开展情况，了解不良事件发生及相关风险点，学习发达省份在重点监测工作中的成功经验，进一步推动宁夏重点监测工作发展，近日，宁夏药品审评查验和不良反应监测中心按照《“十四五”期间宁夏医疗器械不良事件重点监测工作实施方案》要求，组织抽调相关人员和监测专家赴北京、江苏等地对医疗器械不良事件重点监测工作进行调研，交流分享医疗器械不良事件重点监测工作方面的先进经验和典型做法。北京市和江苏省苏州市业务对口单位协助调研组对有关生产企业进行了调研，并介绍了当地监测机构在机构建设、人员配备、监测工作开展等方面的情况。

调研期间，调研组还走访了北京思路高医疗科技、贝朗医疗（苏州）有限公司2家注射泵生产企业，实地参观了企业的生产车间，加深对相关产品工作原理、生产管理、产品检验等过程的了解，传达学习国家药品监督管理局关于“十四五”医疗器械不良事件重点监测工作的相关文件精神，介绍了宁夏承担有关工作任务的具体推进计划，听取了企业关于注射泵产品基本情况、不良事件监测制度、体系建设及监测报告等方面的情况介绍，并围绕各企业产品既往风险监测情况和风险控制措施进行了座谈讨论。

通过此次调研，调研组获得了大量重点监测产品信息，进一步熟悉了注射泵产品的信息和特性，加深了与组长单位、协作单位之间的相互交流，收获了许多创新理念与管理方法，将对下一阶段宁夏组织和实施医疗器械不良事件重点监测工作起到积极促进作用。

扫一扫在手机打开当前页

关键词：监测工作不良事件医疗器械