天天观天下！铜川市药品不良反应监测中心开展医疗器械警戒工作落实情况督导检查

2022-09-29 05:40:56 来源：九派健康收藏

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为进一步推进我市医疗器械警戒工作，提高医疗器械注册人备案人医疗器械不良事件监测水平，提升科学研判风险和有效防控风险能力，确保公众使用医疗器械安全有效，按照市局《2022年医疗器械不良事件重点工作实施计划》，市药品不良反应监测中心联合各区县局对辖区医疗器械注册人备案人医疗器械警戒和不良事件监测工作要点落实情况进行了督导检查。

执法人员深入医疗器械生产企业，对医疗器械警戒体系搭建运转情况以及不良事件监测工作要点涉及的风险处置程序、监测制度、人员配置、人员资质、产品说明书、监测记录、系统使用、产品维护等工作落实情况进行了认真检查、指导和培训。针对存在的问题执法人员现场下达文书，要求企业限期整改到位。

此次督导检查提高了医疗器械注册人备案人对医疗器械警戒工作的重视度，完成了辖区内所有注册备案的医疗器械产品信息维护，规范了各项制度、资质资料、程序性文件，进一步提升了我市医疗器械警戒水平。下一步，市药品不良反应中心将继续推进医疗器械警戒工作向纵深开展，形成常态化和长效化工作机制，推动我市医疗器械警戒工作迈上新台阶。

网络编辑：王鸿玮

信息审核：石宏伟

关键词：医疗器械不良事件不良反应