视焦点讯！医学检测标准接轨国际搭建医疗研发共享平台陕西自贸特色产业发展自带科技创新范

2022-07-11 07:38:43 来源：九派健康收藏

【来源：华商网】

科技研发如何“共享”？在陕西自贸试验区秦汉新城功能区，医疗器械研发转化公共服务平台，为体外诊断类医疗器械企业提供共享GMP厂房、公共研发实验室、研发人员和技术支撑等服务，科创“共享”助力各类创新产品加速上市和落地。

(相关资料图)

5年来，中国（陕西）自贸试验区经济实现快速增长，引领特色产业集聚，带动高水平对外开放，特色产业的发展自带着科技创新亮点。

成绩亮眼

医学检测标准接轨国际

日前，省自贸办公布2021年度“最佳实践案例”，15个案例涵盖政府职能转变、投资贸易便利化、开放通道建设、特色产业高质量发展等多个领域，案例创新性较强、特色鲜明、市场主体反应积极，成绩亮眼。

其中，通过陕西自贸试验区沣东新城功能区“区域医学检验中心”案例可以看到，陕西自贸发展布局的大健康特色产业科技感十足。

日前，西安区域医学检验中心检验中心微生物部团队来到位于西咸新区秦汉新城的秦汉新城第三医院，为20余名医生展开如何通过微生物检测、肿瘤筛查等手段提升诊疗水平的临床培训、交流。这是西安区域医学检验中心以一级区域医学检验中心为核心，联动二级市属医院检验科和三级社区卫生服务中心，构建医学检验生态圈的生动实践。

西安区域医学检验中心总经理李莉介绍，区域医学检验区域医学检验中心与国外多家机构联合搭建跨国产学研用平台，聚集国际权威专家，开展了50余项医学检验领域联合攻关科研项目。实现了检验技术的跨国引入、国外先进仪器设备的本土化生产和国外知识产权的本土化再创造，推动了服务贸易方式由跨境支付向商业存在转变。

特色共享

产业创新发展成果突出

在生物医药领域，不少初创小微企业以创新研发见长，但因初创，无法把大量财力、物力、人力投入先进实验室配置，

陕西自贸试验区秦汉新城功能区搭建的医疗器械研发转化公共服务平台，破解了这一难题。

建设共享GMP厂房，配备国内外先进的研发、质检及生产设备，实现产品委托生产、临床、注册申报的一站式集成解决，满足医疗器械注册持有人分子诊断检测、体外诊断试剂的研发及生产需求。搭建研发转化服务体系。平台组建了涵盖医学检验、科学研究和第三类体外诊断试剂的核心团队，实现分子诊断类医疗器械的全生命周期服务支撑，加速医疗器械产品研发生产效能的提升。

如此，既降低了相关持有人的经营成本，又助推了成果快速转化，实现了良好的经济效益。据了解，平台建成运行以来，已完成分子诊断试剂科研成果转化7项，储备分子诊断试剂科研技术32项，并产出5篇科技论文和5项发明专利。同时，已有4项体外诊断试剂获批许可证并开展大规模的生产销售，相关体外诊断试剂产品销售量达200万份，并实现了450万美元的试剂出口。华商报记者郑凌媛

关键词：医学检验医疗器械分子诊断