央广网北京3月26日消息 近日,全球制药巨头辉瑞在其官网宣布,自愿在全美范围召回治疗高血压的降压药ACCURETIC和两种仿制药,原因是“这些药品中的亚硝胺含量高于人体可接受水平,可能导致癌症”。
根据医疗健康数据系统IQVIA的数据显示,辉瑞ACCURETIC的仿制药由奎那普利和氢氯噻嗪组成,拥有超过19.2万用户,2020年的销售额达到了470万美元。
据美国食品和药物管理局的说法,亚硝胺在水和食物中很常见,比如在腌制品、烤肉、乳制品和蔬菜中,可能都含有亚硝胺。也就是说,每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。但是,如果人们长时间暴露在高于人体可接受水平的亚硝胺杂质中,这些杂质可能会增加罹患癌症的风险。
实际上,近两年,辉瑞曾多次陷入“召回门”。
据媒体报道,2022年3月1日,因亚硝胺水平超限的原因,辉瑞在加拿大宣布召回15批长效降压药 Inderal-LA(盐酸普萘洛尔);2021年7月,因N-亚硝基-伐尼克兰含量问题,辉瑞召回12批戒烟药物CHANTIX?(伐尼克兰)片剂;2020年曾因包装缺陷,辉瑞在美国召回了11批次及加拿大召回2批次的更年期药物Duavee。
辉瑞创立于1849年,迄今已有170余年的历史,总部位于美国纽约,于1989年进入中国市场。辉瑞在华上市了包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。
【来源:央广网】
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