中慧元通新型流感疫苗申请上市

2022-03-21 08:27:28 来源：九派健康收藏

有望成为国内首个上市的四价流感病毒亚单位疫苗

近日，我市江苏中慧元通生物科技有限公司2021年承担的省重大科技成果项目取得重大进展。公司自主研发的一类新药——用于3岁以上人群全剂量无佐剂四价流感病毒亚单位疫苗，上市申请获NMPA（国家药品监督管理局）受理，有望成为国内首个上市的四价流感病毒亚单位疫苗。

中慧元通四价流感病毒亚单位疫苗由WHO推荐的两种甲型（H1N1和H3N2）和两种乙型（BY和BV）流感病毒株制备而成，能够对流感病毒提供更全面的预防，刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，有效预防季节性流感发生。该疫苗是含有新抗原形式的组分疫苗，具有纯度高、接种副反应低、安全性好的特点，更适用于儿童与老年人。公司在国际疫苗学权威期刊vaccine发表了相关研究文章，向世界共享临床数据成果。临床数据显示疫苗安全、有效，能够在预防季节性流感病毒方面为社会提供更广泛且充分的保护。该疫苗在国内领先的同时，也标志着我国四价流感病毒亚单位疫苗走在世界同类产品前列。

据了解，流感主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范围流行。特别对于婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者，感染流感病毒可能并发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。目前，接种流感疫苗是预防流感疾病的最有效措施。

目前，中慧元通四价流感病毒亚单位疫苗项目已建设完成了具有国际水平的流感原液车间、制剂车间GMP生产线，并配备建设完成符合国家标准要求的中心化验室、动物房以及研发综合楼、动力中心、仓储中心等配套设施。已取得疫苗《生产许可证》、《实验动物使用许可证》等，全面保障四价流感病毒亚单位疫苗的产业化生产，有望早日实现产品上市销售。

据介绍，中慧元通公司致力于人用创新型疫苗研发、生产和销售，已获授权发明专利10项，实用新型专利128项，国家注册商标5项。2021年获省科技成果转化专项资金800万元支持。

【来源：泰州日报】

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