ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心获CNAS认可，为生物药申报提供保障

2022-06-14 09:07:03 来源：壹点网收藏

2022年5月，ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心分子间亲和力（SPR平台）顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可（注册号：CNAS L16360），意味着此平台已具备了按相应认可准则开展检测服务的技术能力，并获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。此次CNAS认可的顺利通过也意味着该平台出具的检测报告将更具权威性，报告作为药物申报材料将更具说服力。

CNAS认可证书

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是由中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）依据《中华人民共和国认证认可条例》的规定批准设立并确定的国家级认可机构，是国内极具权威性的实验室认可管理机构，也是国际认可论坛（IAF）、国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）多边互认协议成员。CNAS认可评审是依据检测和校准实验室ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》以及CNAS特定认可要求进行的，其审核时间长、通过难度大、认可标准严格。获得CNAS认可是对ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心综合能力的充分肯定。

ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心在中美两地拥有检测分析实验室，按照国际质量标准建立分子互作、抗体研发及假病毒中和抗体检测等技术平台，为生物药行业的药物研发项目提供生物分析及关键试剂制备服务。

ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心分子间亲和力检测按照中美药典方法，以及相关认可准则的要求从样品管理、样品前处理、实验操作到数据存储及报告出具都做出了严格的管理，更加有利于支持多国申报都满足中美药典标准及支持多国申报。

CNAS认可证书附件

ACROBiosystems百普赛斯始终看重质量管理体系的建设与完善，已按照ISO9001及ISO 13485等国际标准先行于行业建立、实施并保持和持续改进着质量管理体系。此次公司检测分析中心收获CNAS认可更是不断完善质控体系的体现，为行业生物药研发、上市进程提供了更多保障。

ACROBiosystems百普赛斯简介

ACROBiosystems百普赛斯是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市（股票代码：301080）。业务遍布全球，在中国、美国、欧洲12地设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超6000家，与全球Top20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。

ACROBiosystems百普赛斯主要产品及服务包括蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务，应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。

依托丰富的重组蛋白产品资源，ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心为药物研发提供高质量一体化的技术服务，可助力生物药、化学药、基因和细胞治疗药物的全周期药物研发进程。自开设对外服务业务以来，已为全球多地区300余家不同类型药物研发客户提供服务，支持并加速了多个药物申报IND、NDA进程。

ACROBiosystems百普赛斯以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，公司通过不断研发新技术、新产品，积极为合作伙伴赋能，来加速脑神经领域及其他领域，包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。

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