新版《药品召回管理办法》明日施行科学完善召回药品处理措施等

2022-10-31 08:05:48 来源：工人日报收藏

10月26日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)，自11月1日起施行。

新版《办法》明确，持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助，对于中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照新版《办法》组织实施。

按照新版《办法》规定，持有人应当依法主动公布药品召回信息，对实施一级、二级召回的，还应当申请在所在地省级药品监管部门网站依法发布召回信息，省级药品监管部门发布的药品召回信息应当与国家药监局网站链接。

此外，新版《办法》还对召回药品处理措施、境内生产并出口药品的召回工作等进行了科学完善，同时还依法明确各级药品监管部门对药品召回工作的管理和指导职责。省级药品监管部门对持有人依法应当召回而未召回的，应当责令持有人召回。对持有人拒不召回的，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位不配合召回的，相应省级药品监管部门应当按照《中华人民共和国药品管理法》第一百三十五条的规定进行查处。

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