布格替尼片在中国上市啦！

2022-04-03 12:55:17 来源：九派健康收藏

据海得康医学顾问了解，安伯瑞（布格替尼片/Brigatinib）以获国家药监局（NMPA）批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布格替尼片在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。

根据国际多中心三期临床研究ALTA-1L结果显示，对于接受布格替尼片治疗的患者，经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组克唑替尼中位PFS11.1个月（HR=0.48，P＜0.0001），研究者评估中位PFS达到30.8个月vs对照组9.2个月（HR=0.43，P＜0.0001），布格替尼片相比对照组降低57%的疾病进展或死亡风险。

布格替尼片针对脑转移治疗数据非常突出，ALTA-1L结果显示对于基线有脑转移的患者确认ORR为78％，对照组26% ；对于颅内病灶缓解的患者有长达27.9个月的持续缓解时间，对照组9.2个月。安伯瑞布格替尼片延长基线伴脑转移患者无进展生存，经独立评审委员会评估中位PFS达到24个月，对照组5.6个月（HR=0.25，P＜0.0001），相比对照组显著降低疾病进展或死亡风险75% 。布格替尼片一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%，降低死亡风险57% （对照组4年OS率44%，HR=0.43，P=0.02）。同时使用安伯布格替尼片的不良反应多为轻度，长期使用安全性可耐受。

肺癌创新药布格替尼在我国正式获批，为脑转移肺癌患者带来全新治疗选择！

【来源：中国网医疗频道】

关键词：非小细胞肺癌长期使用临床研究