CCI创新快讯｜Vivasure用于TAVR手术下一代PerQseal+血管闭合装置第一位患者接受治疗

2022-03-19 16:47:23 来源：九派健康收藏

Vivasure Medical近日宣布其下一代血管闭合器械PerQseal+的美国早期可行性研究（EFS）中，第一位病人接受了治疗。该研究旨在评估PerQseal+在经导管主动脉瓣植入术（TAVI）中的应用。PerQseal+旨在为医生提供一个更强大的解决方案，以管理与大口径动脉血管闭合有关的挑战和出血并发症。

这名患者在美国石溪大学医院接受治疗，治疗者是石溪医学部介入心脏病学主任和结构性心脏心脏病学联合主任Robert Pyo。Main Line Health公司心血管疾病部门的系统主管、Lankenau心脏研究所（美国费城）的联合主任和该研究的主要研究人员William Gray表示："很高兴参与PerQseal+血管闭合装置的这项研究，这是一个很有前途的手术器械，旨在推动接受微创结构性心脏手术患者的护理标准，这项研究将使我们能够评估PerQseal+以新颖的非缝合机制设计实现安全、高效和可靠的大口径血管闭合，这在有效管理血管通路方面具有巨大潜力，而不会出现通常与大口径闭合有关的并发症。"

Vivasure Medical的第一代PerQseal设备是第一种用于大口径动脉血管穿刺的无缝合和完全可吸收的合成植入物，已向欧洲的医生提供。新颖的PerQseal技术包括一个血管内贴片，它从内部密封血管，使动脉恢复到自然状态，并且不留下任何胶原蛋白、金属植入物或缝线的遗迹。PerQseal+设备有一个增强的生物可吸收贴片，旨在解决更复杂的病人解剖结构，目前正在欧洲进行临床评估。用于需要大口径血管通路的新型经导管血管手术，包括经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、胸腔内血管瘤修复术（TEVAR）和腹腔内血管瘤修复术（EVAR）。增强型PerQseal+设备旨在为医生提供更强大的解决方案，以管理与大口径闭合相关的挑战和出血并发症。

Vivasure Medical公司首席执行官Andrew Glass表示：“尽管取得了多年的进展，但血管并发症仍然是TAVI手术最常见的事件，因此需要进一步创新。在这项研究中招收第一位病人是向前迈出的重要一步，为美国的医生带来了大口径血管闭合的新的、尖端的选择。希望今年晚些时候在美国启动关键性试验，进一步评估我们的PerQseal技术在经皮大口径血管手术中的安全性和有效性，这将有助于我们向美国食品和药物管理局FDA提交申请。"

Vivasure Medical还在开发PerQseal Blue，该产品专门用于经皮心血管手术后的无缝合和完全可吸收的大口径静脉血管闭合，如经导管二尖瓣修复或置换（TMVR）和经导管三尖瓣修复或置换（TTVR）。目前，在大口径静脉闭合手术后，还没有无缝合的选择。

关于PerQseal+

关于Vivasure Medical

Vivasure医疗有限公司成立于2009年,是一家高度创新的医疗器械公司，位于欧洲最大的医疗技术中心爱尔兰Galway的中心地带。该公司开发先进的聚合物植入物和输送系统，主要侧重于心脏病学、介入放射学和血管外科的微创血管闭合。

【来源：中国网医疗频道】

关键词：接受治疗解决方案动脉血管