中国首款原研进口非那雄胺喷雾剂获批，科笛集团引领雄激素性脱发治疗新方向

2025-06-30 21:05:19 来源：今日热点网收藏

今日，科笛集团（股票代码：02487.HK）宣布，中国首个且唯一用于男性雄激素性秃发治疗的非那雄胺喷雾剂（CU-40102）正式获得中国国家药品监督管理局审批通过，即将在中国上市。该产品由瑞士Polichem S.A.原研开发，科笛集团独家负责中国市场销售，标志着中国脱发治疗正式接轨全球创新，2.5亿脱发人群的“头等大事”迎来科学新解。

随着生活节奏加快、工作压力增大，雄激素性秃发（AGA）已成为困扰中国男女的常见问题。非那雄胺作为临床治疗男性AGA的一线用药，它通过特异性抑制II型5α-还原酶的活性，进而抑制睾酮转化为双氢睾酮（DHT），减少DHT对毛囊的损害，从而促进头发生长并防止进一步脱发。此前，非那雄胺主要以口服剂型存在，虽疗效确切，但可能会引起性功能障碍等全身性不良反应，使得部分患者治疗意愿和依从性较低，市场上亟需更安全有效的替代方案。非那雄胺喷雾剂（CU-40102）的上市，恰好填补了这一空白，为男性AGA患者带来全新选择。

从药品特性来看，非那雄胺喷雾剂（CU-40102）拥有显著的竞争优势。其采用的“机械喷雾装置”专利设计，可实现每喷114µg非那雄胺的精准定量释放，确保药物均匀覆盖头皮；HPCH专利技术则助力高浓度活性成分渗透至网状真皮层，大幅提升药物在毛囊局部的生物利用度。临床研究表明，非那雄胺喷雾剂（CU-40102）平均最大全身暴露量不足口服非那雄胺的1%，在保持与口服剂型相似疗效的同时，显著降低了全身性不良反应风险。此外，该药品每天只需使用一次，无需按摩，非常便捷；而且药液可快速挥干成膜，清爽不油腻，提升了患者体验感。安全性与有效性兼具的特性，将使其在市场竞争中脱颖而出，吸引大量寻求更优治疗方案的男性AGA患者。

科笛集团相关负责人表示：“非那雄胺喷雾剂（CU-40102）的上市是对我们深耕毛发疾病治疗领域的有力支持，我们将充分发挥自身在皮肤病领域的综合优势，让更多男性AGA患者受益于这一创新疗法，改善他们的生活质量。”

随着中国消费者对毛发健康的关注度不断提高，AGA治疗市场需求持续增长。非那雄胺喷雾剂（CU-40102）的上市，不仅填补了国内外用非那雄胺治疗领域的空白，也为临床医生提供了更丰富的治疗手段。未来，在科笛集团的推动下，随着更多创新药物的研发和上市，雄激素性秃发的治疗将迎来新的发展阶段。

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