您的位置:首页 >资讯>快报

蔼睦医疗宣布DEXTENZA®的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理

2024-02-19 12:13:33 来源:今日热点网 收藏

蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化革新性药物和医药器械产品,以满足患者在眼科疾病治疗领域尚未满足的关键医疗需求的生物医药科技公司,今天宣布,DEXTENZA®治疗眼科手术后炎症和疼痛、过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒的新药上市申请获得新加坡药品监督管理局受理。目前,该产品已在美国和澳门获批用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛,以及过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒。

蔼睦医疗正在研发的DEXTENZA是面向东盟市场和大中华地区患者的首款缓释泪小管植入剂,不含防腐剂,单次植入后可持续 30 天向眼表缓释地塞米松,与目前常规需每日多次点眼的滴眼液相比,可为患者提供显著的益处和便利。

蔼睦医疗首席执行官Vijay Karwal先生表示:"作为蔼睦医疗提交的首个新药上市申请,DEXTENZA新药上市申请在新加坡的受理是我们公司通过监管途径成功推进临床急需药物进入亚太区市场的一个重要里程碑。DEXTENZA是蔼睦医疗创新和差异化眼科产品线的主要候选药物,代表了眼科手术后眼部炎症和疼痛以及与过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒治疗的一个重大进步。我们期待能尽快让这款产品惠及患者和临床医疗工作者。"

蔼睦医疗已在中国大陆启动了一项注册试验,以评估DEXTENZA与安慰剂载体相比治疗白内障术后炎症和疼痛的安全性和有效性,本研究的顶线数据预计将在2024年第三季度公布。

2020年10月,蔼睦医疗与Ocular Therapeutix, Inc. (以下简称"Ocular",纳斯达克股票代码:OCUL)达成许可协议,获得在大中华区、韩国和东盟市场开发和商业化 DEXTENZA 的权益。

关于蔼睦医疗

蔼睦医疗是一家致力于开发和商业化革新性药物和医药器械产品,以满足大中华地区、亚太和全球患者在眼科治疗领域尚未满足的关键医疗需求的生物医药科技公司。蔼睦医疗的管理团队拥有全面的专业知识和行业经验,并先后在中国及全球领先跨国生物制药公司担任高级管理职务,成功推进和主导创新药物发现、临床开发、注册事务、业务拓展、生产制造和商业运营业务。

关于DEXTENZA

DEXTENZA 获 FDA 批准用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛,以及与过敏性结膜炎相关的眼痒。作为一款皮质类固醇的泪小管植入物,DEXTENZA 不含防腐剂,可无创植入到眼睑内侧的泪小管内,持续 30 天向眼表缓释地塞米松。无需另行取出,DEXTENZA 会在鼻泪管系统自行吸收并排出。


关键词:

相关的文章>>

标签:
蔼睦医疗,一家致力于开发和商业化革新性药物和医药器械产品,以满 [ 查看全文 ]
标签:
2024年2月5日,复旦大学附属中山医院、国家放射与治疗临床医学研究 [ 查看全文 ]
标签:
移动互联时代,通过智能设备来操控管理家居、办公、安防等,已经日 [ 查看全文 ]
标签:
心脑血管疾病已成为中国居民健康的最大威胁之一。近日,国家卫生健康 [ 查看全文 ]
标签:
据世界卫生组织2023年发布的报告,大约17 5%的成年人(全球约六分之 [ 查看全文 ]
标签:
整全护肤全球峰会x中国整全护肤共识发布会圆满召开日前,欧莱雅皮肤 [ 查看全文 ]
标签:
近日,诺华中国与复旦大学附属肿瘤医院续签战略合作备忘录,双方将 [ 查看全文 ]
标签:
领航神经母细胞瘤治疗新纪元四川安可康生物医药有限公司,一家致力 [ 查看全文 ]
标签:
中国安吉,2023年12月25日:享誉国际的瑞士奢华长寿和医疗健康胜地-- [ 查看全文 ]
标签:
近日,齐鲁制药伊鲁阿克片一线治疗局部晚期或转移性间变性淋巴瘤激 [ 查看全文 ]
标签:
根据权威报告调查显示,全世界60岁以上的老年人口总数已达6亿人,我 [ 查看全文 ]
标签:
第一批过上年的猫已经搞定爸妈了被鹅欺负、跟猫打架、同狗开会、与 [ 查看全文 ]
标签:
四川正上泰成贸易有限公司于2016年。法定代表人刘浩,公司经营范围 [ 查看全文 ]
标签:
原创 三联 CREATIVE 三联生活实验室每当年关将近的那几天,年轻人 [ 查看全文 ]
标签:
斛生元解饮,仙草护身,畅饮无忧!把激情燃烧的岁月灌进喉咙里把肆 [ 查看全文 ]
标签:
即便在冬季出行也能实现“一周一充”,你是否会对这样的理想通勤充 [ 查看全文 ]
标签:
2024年1月23日至24日,2023第十三届公益节在北京举行。全球性医疗技 [ 查看全文 ]
标签:
2024年07月26-28日中国 · 杭州会议通知尊敬的各位专家、同道:由 [ 查看全文 ]
标签:
2019年,著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)通过对中国的饮食风 [ 查看全文 ]
标签:
2024年1月12-13日,由《环球时报》社与中国企业网联合主办的2023第 [ 查看全文 ]

热门搜索:

春季养生 健康问答 资讯

资讯

更多
  • 艾多美(中国)有...

  • 光明乳业携手上海...

  • 绵阳市商业银行“...

  • 自研大模型加速落...

  • 瑞达期货前三季营...

  • 恒丰银行规划“六...

图说健康

更多

体育健身

更多