宽频心声 | 复旦大学附属中山医院-开立医疗联合实验室正式挂牌

2024年2月5日，复旦大学附属中山医院、国家放射与治疗临床医学研究中心、心血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、开立医疗全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司联合实验室挂牌暨上海市创新医疗器械应用示范项目启动会在复旦大学附属中山医院成功举办。复旦大学附属中山医院葛均波院士，上海生物医药技术研究院傅大煦院长，复旦大学附属中山医院钱菊英教授、沈雳教授、李晨光教授，上海市第七人民医院陆阳教授，复旦大学附属浦东医院陈岗教授，上海市闵行区中心医院胡伟教授，上海市杨浦区市东医院冯六六教授汇聚一堂，共同见证联合实验室挂牌，深度探讨创新应用示范项目的实施计划与推进部署。

一、联合实验室挂牌暨上海市创新应用示范项目启动仪式

上海市生物医药产业主管部门、市卫生健康委员会、市医疗保障局联合开展了2023年上海市创新医疗器械应用示范项目，加快生物医药创新产品应用推广，形成"应用示范－反馈改进－水平提升－辐射推广"的创新迭代，提高本市创新医疗器械性能质量，推动产业高质量发展。开立爱声以复旦大学附属中山医院为牵头单位，联合上海市闵行区中心医院、上海市松江区中心医院、上海市第七人民医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海市浦东新区周浦医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属浦东医院、上海市浦东新区公利医院、上海市杨浦区市东医院申报《一次性使用血管内超声诊断导管应用示范项目》成功获批。

国家放射与治疗临床医学研究中心与心血管介入治疗技术及器械教育部工程研究中心以复旦大学附属中山医院心内科为核心建设区域，并与开立爱声建立联合实验室，构建心血管领域创新型理念及技术转化中心，提升原始创新能力和核心竞争力。

葛均波院士做开场致辞："医学的发展和影像学是分不开的，从评估到诊断到治疗，影像学都有举足轻重的地位。心血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心依托中山医院心内科的科研平台，倡导创新，同时联合工程师和企业把临床发现的问题变成一个样品，再通过临床试验把这个产品推向市场，将From doctors，By engineers，For patients的理念贯彻到底。相信这次和开立医疗联合实验室的挂牌以及与其他9家兄弟单位的合作，将来会推出更多满足临床需求的产品和医工合作项目，造福患者。"

上海生物医药技术研究院傅大煦院长表示："我见证了开立爱声血管内超声导管从立项、研发、审批到上市的整个过程，现在又欣喜地看到这次和葛院士带领的权威心内科专家团队共同建立联合实验室，相信以后会有更多新技术、新产品的推出，预祝联合实验室取得更大成绩。"

复旦大学附属中山医院钱菊英教授首先介绍了国家放射与治疗临床医学研究中心的背景，钱教授提到："国家放射与治疗临床医学研究中心关注泛血管介入领域，在介入治疗中，影像学的评估尤其是对血管的评估非常重要，腔内影像和功能学的评估可以帮助我们更清晰、准确地了解血管病变。我也了解到开立血管内超声导管采用的是第四代自研的超宽频单晶换能器，兼具了成像穿透力和清晰度，这在临床上非常有价值。同时也希望‘千县工程'能够复制这次上海市创新医疗器械应用示范项目的成功经验，提升县级医院的诊疗能力。"

开立医疗董事长陈志强先生表示："开立医疗历经二十一年的发展，已成为一家覆盖超声医学、内镜诊疗、微创外科和心血管介入四大细分领域的年轻企业。今天联合实验室的揭牌会成为公司原始创新能力的一个重要基石，开立医疗将持续与各位专家合作，推动满足临床需求的创新产品，为生命创造更多可能。"

二、上海市创新应用示范项目工作沟通会

复旦大学附属中山医院沈雳教授介绍了上海市创新应用示范项目背景："开立爱声从研发血管内超声导管到拿证上市一直和中山医院密切合作，这次上海市创新医疗器械应用示范项目，中山医院作为牵头单位提出示范理念、示范技术和示范操作，9家兄弟医院作为核心示范医院，希望未来将上海的模式推广到国家放射与治疗临床医学研究中心所下辖的1000多家‘千县工程'医院，依靠在座的各位专家进行技术培训，从而提高基层医院的冠脉介入诊疗水平。同时开立爱声作为研发企业，通过收集临床反馈实现产品的迭代和技术的提升，更好地服务临床，给患者带来获益。"

复旦大学附属中山医院李晨光教授提到："血管内超声在临床上的应用场景很多，比如CTO病变、分叉病变等，大量循证医学证据证实腔内影像尤其是IVUS对患者的获益以及在复杂PCI中的重要价值。我也参与了开立爱声超宽频IVUS上市前的临床试验，这款产品兼顾了高清的分辨能力和更好的穿透深度，对临床中复杂病变的处理有诸多帮助。"

开立医疗副总裁李翔博士表示："开立爱声用九年的时间打磨出首个单晶换能器的血管内超声导管，实现了分辨率和穿透深度的突破，解决临床痛点。此次上海市创新应用示范项目的成功获批，开立爱声作为参与单位将积极配合项目进度计划，并根据实际反馈不断改进器械性能，回馈临床。"

开立医疗研发副总经理朱彦聪先生展望了部分功能性研发方向，并与在场专家就本次项目执行过程中可能遇到的问题展开深入讨论。

开立医疗是唯一入驻中国空间站的超声设备生产企业，始终以航天品质作为产品的质量要求。作为国内唯一参与制定血管内超声国家技术标准的企业单位，同时也是国内首家IVUS产品获准进入"创新医疗器械"绿色通道的企业，开立医疗在行业内首次推出超宽频IVUS成像系统和单晶复合材料IVUS导管。开立IVUS的换能器频率带宽大于80%，覆盖20-80MHz频率范围，提供优秀分辨力的同时可以保证充足的穿透深度，切实地解决了临床需求，看得更清、更远。

开立医疗一直以研发创新为核心驱动力，每年投入约20%的营业收入作为研发资金，持续推动技术创新和产品升级。开立医疗将进一步以科技赋能心血管领域的产学研医深度融合创新，联合优秀的医疗专家推动先进国产医疗技术的普及，为国产医疗器械高质量的发展和人民健康水平的提高贡献开立力量。

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