浙江省药监局党组书记、局长徐润龙接受专访。 王伟臣 摄
今年以来，突如其来的新冠肺炎疫情给诸多行业带来巨大影响，以医药产业为核心的生命健康产业却在逆势中迎来新的机遇。在疫情加速全球产业链供应链重构背景下，2020年上半年浙江省医药产业全线飘红，在该省经济“V”型回升中发挥了重要作用。
“危中寻机”的关键词是“超常规举措”。医用防护服日产量从0增加到13万件，医用口罩日产量从50万只增加到600万只……疫情期间，浙江药监部门多举并措，将防疫的“武器弹药”保质保量供应到“前线”。
“我省提出要让防疫的管控力跑赢传播力。”在浙江省药品监督管理局(下称浙江省药监局)党组书记、局长徐润龙看来，防疫如此，防范化解药品安全风险同样如此，必须完善治理体系，提升治理能力，以高水平安全保障高质量发展。
“作为药品监管部门，从年初我们就开始谋划构建医药创新‘雨林’生态。我们要一手抓保障药品安全本职，一手抓促进医药产业高质量发展主责，全力推进省域药品安全治理现代化，助力生命健康科创高地建设。”徐润龙说。
浙江省药监局党组书记、局长徐润龙接受专访。 王伟臣 摄
“突破常规”战疫情“从零起步”保物资
回顾疫情之初，浙江也曾“一罩难求”“一衣难产”。徐润龙介绍，彼时浙江全省医用口罩生产企业只有10家左右，日产量不到50万只;医用防护服生产企业日产量为零。
“抗疫就是打仗，口罩、防护服是白衣战士的铠甲，检测试剂、药物是其武器弹药，如果没有这些，在前线打仗无异于赤膊上阵。”徐润龙说。
紧急情况下，浙江药监部门作出系列超常规举措，提出抓医疗物资供应、抓质量安全监管、抓新药试剂疫苗研发、抓违法违规打击多措并举，为“两手硬、两战赢”提供了有力支撑。
如开通绿色通道，加快口罩企业检验、审评和审批，推动浙江医用口罩生产企业增加到173家，日产量增至600万只。
面对防护服产量为零的现状，徐润龙在大年初一带专家组到浙江台州黄岩一家工业防护服生产企业现场办公，帮助协调解决企业改造、消毒灭菌等问题。很快，近5000件防护服配备浙江医疗队援助武汉。如今浙江医用防护服日产量已增至13万件。
西药方面，浙江药监部门在国家药品监督管理局指导下，联合台州市局推动“法维拉韦”成为国内首个新冠肺炎潜在治疗药物;疫苗研发方面，普康生物研发的一种低成本、高产能、长效的新型重组蛋白疫苗及鼻喷重组蛋白疫苗目前正在进行大动物攻毒试验;试剂方面，优思达、众测生物、东方基因的检测试剂进入国家应急审批通道。
浙江省首届药品安全科学监管与创新发展峰会现场。 浙江省药监局供图
加装防疫“安全网”“网订店送”实现“非接触”
疫情虽已进入常态化防控阶段，但秋冬季仍是呼吸道传染病的高发季节，开展新冠肺炎监测同样不容松懈。
徐润龙称，药监部门转换思维，着力发挥零售药店“哨点”作用，实施在零售药店购买退烧、止咳药品人员信息登记报告制度，使2万家药店成为2万个“哨点”，为疫情防控增加一道筛查关、加上一张安全网。
疫情期间，为减少人员外出交叉感染，药监部门还启动“网订店送”药房建设，探索非接触式服务，为城市居民提供“白天30分钟送达、全天24小时送药”的体验。
作为浙江省政府为民办实事项目之一，“网订店送”药店即借鉴食品外卖做法，构建“线上订药、在线支付、线下送药”的O2O模式，遴选一批质量管理规范、有社会责任担当、守法意识强、信用等级良好的连锁药店，将其升级为全天候“网订店送”药房，让群众获得“外卖式”购药服务。
为加强“网订店送”药房管理，浙江省药监局还会同浙江省卫健委制定“网订店送”药房“正面+负面”清单化管理制度，保障老百姓用药安全。
截至目前，浙江已有623个24小时“网订店送”药房完成建设并开展服务。
浙江省食药监院工作人员探讨新药检验细节。 浙江省药监局供图
谋篇安全发展 构建医药创新“雨林”生态
药品安全一头连着民生，事关百姓生命健康;一头连着经济，事关产业发展和科技创新。
“因为药品具有专业性、技术性和特殊重要性，医药产业必须在强有力的政府监管下规范有序健康发展。医药产业发展了，继而更好推动监管高水平发展。”在徐润龙看来，当外部监管与内部质控互动起来，质量才会上去、风险才会下来。
数据显示，上半年浙江医药工业增加值、营业收入、利润总额、出口交货值分别同比增长16.2%、3%、20.5%、39.6%，医药制造投资增长78.2%。
要接续实现高质量发展，药监部门提出构建医药创新“雨林”生态。
“在医药领域，我们要呼唤和营造能够让新技术、新产品、新制度、新业态蓬勃兴起的创新生态，这种生态我们称之为‘雨林’生态。‘农田’只能种瓜得瓜、种豆得豆地复制，唯有‘雨林’才有不断创新。”
构建医药创新“雨林”生态，关键是推进政策链与要素链整合，推动各相关部门条上的政策进行统筹整合，使政策有机融合发生化学反应。
今年4月，浙江省药监局和浙江省发改委、经信厅等七部门印发《关于推动浙江省医药产业高质量发展的若干意见》，在推动医药产业集群发展、提升医药产业技术创新能力等方面提出具体任务。
未来浙江药监部门将着力构建长三角医药创新和监管协作体，推进生物医药公共服务平台建设。
“我们期待搭建起企业与政策、技术、成果‘三对接’平台，打通创新链、产业链、价值链，推动医药领域树立新发展理念、抢抓新发展机遇、构建新发展格局、营造新发展生态。”徐润龙说。(记者 张煜欢)
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