(相关资料图)
本报北京9月14日电 (记者申少铁)国家药监局日前公布《中药生产监督管理专门规定》,自2026年3月1日起施行。
规定突出强调从中药材基原管控、规范生产,到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制。聚焦影响中药生产和质量的源头问题、关键环节,提出针对性解决措施,着眼中药材规范化发展,鼓励中药生产加快改造升级,推进数智化转型。
强调中药材质量评估,加强供应商审核,有序推行中药材生产质量管理规范(中药材GAP),引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程,减少中药材供应中间环节。加强生产过程质量控制,优化工艺验证规定,明确均一化处理和提取浸膏偏差控制要求,强化中药委托、受托生产及恢复生产的研究验证及其监督管理,严格中药注射剂生产监管,监督企业保证中药质量。
关键词:
相关的文章>>
热门搜索:
资讯
更多图说健康
更多中国经济网北京10月25日讯 (记者 苏兰)江苏省新型工业化推进...
10月22日,在杭州第四届亚残会隆重开幕之际,作为杭州亚残运会...
人民网北京9月21日电 (记者乔业琼)据国家卫健委官网消息,为进...
新华社北京9月20日电(记者李恒、田晓航)记者20日从国家卫生健康...
常见疾病
更多体育健身
更多中新网南宁10月26日电 (林浩 王以照)10月26日,广西壮族自治...
中新社北京10月26日电 (徐雪莹)真青春·活出彩·书香为伴·梦...
中新网北京10月26日电 他伪造领导审批签字,大肆贪腐,他通过...
中新网襄阳10月26日电 (张倩龙 周波 李勤)莺河幸福河湖项目...
中新网北京10月26日电 (记者 陈杭)自2021年3月18日至2023年9...
中新网贵州遵义10月26日电 题:(高质量发展调研行)中国辣椒城...