商业化全面提速，如何来看乐普生物-B(2157.HK)的价值和潜力？

近两年，各大创新药企的财报均鲜明地传递出一个信号：在追求回报的同时，企业也需要提高经营和管理效率，以获得更大的成长确定性和竞争优势。

而这种成长确定性的追求，主要体现在降本增效和战略聚焦两个方面。

(资料图片)

一方面，降本增效是创新药企的共同话题。随着市场竞争的加剧和政策环境的不断变化，一些药企通过优化生产流程、提高员工生产效率等方式来降低不必要的研发支出，也有的药企通过采用先进技术和智能化管理系统，以提高经营效率和管理效能。

另一方面，战略聚焦成为药企追求成长确定性的重要手段。在多元化的医药市场中，创新药企逐渐放弃边缘业务，将资源和精力集中于核心产品和核心市场，以增强竞争力。这种战略调整亦有助于提高药企的市场定位和品牌影响力，也有利于提高企业的经营稳定性和成长确定性。

笔者认为，这一信号亦是为投资者提供了一个机会去辨识具有投资潜力的创新药企。

8月25日，国内ADC领域头部公司之一乐普生物发布2023年中期财报，就做出了一个很好的示范，给我们提供了一个观察视角。

商业化兑现开始提速，降本增效成果显著

从乐普生物上半年的业绩表现来看，快速增长的商业化收入和大幅收窄的亏损情况，足以体现出其正式驶入商业化兑现的正轨。数据显示，上半年乐普生物实现收入约1.54亿元。

首先，“降本”是实现这一目标的重要手段之一。拆解财报，笔者留意到，乐普生物通过控制成本、减少不必要的支出、优化流程等方式，降低运营成本，提高盈利能力。

上半年，公司运营效率得到了很好的控制，销售及营销开支为1385.5万元；行政开支为3907.3万元，同比减少53.9%；与此同时，盈利能力不断释放，取得毛利为1.48亿元，净亏损约为1.42亿元，同比大幅收窄59.3%。

然而，这并不是最终目的，更重要的是要实现“增效”。乐普生物通过增加销售额、扩大市场份额、商业化合作等方式，获得更高的回报，进一步推动自身的发展。

将收入拆分来看，公司的收入分为普佑恒®(普特利单抗注射液，HX008)商业化销售的收入和对外授权开发及商业化CMG901的收入两部分。

其一，采取BD策略快速挖掘CMG901的价值潜力。今年2月，KYM(乐普生物与康诺亚成立的合营企业)与AstraZeneca订立独家授权许可协议，将CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可授予AstraZeneca。

据悉，KYM将收取6300万美元的预付款，以及最多11.25亿美元的额外潜在付款。上半年，乐普生物已收取约人民币1.09亿元的许可收入。

通过这种合作模式，双方能够在资源、能力和经验等方面实现优势互补，协同赋能，快速开发CMG901的商业价值潜力。这样不仅有助于提高研发效率，降低研发风险，还能够加速产品上市，从而满足市场需求，实现业绩释放。

其二，积极推动普佑恒®的商业化销售。普佑恒®于去年7月及9月分别获批用于MSI-H/dMMR实体瘤和不可切除或转移性黑色素瘤的上市申请，成功实现商业化并开始放量销售，上半年实现销售约4403万元。

值得一提的是，普佑恒®在晚期结直肠癌和晚期实体瘤治疗、黑色素瘤、妇科肿瘤的应用，也已分别获得2023年CSCO及CSGO的权威推荐，意味着普佑恒®在这些适应症上的临床价值已获得业内专业机构的认可。

作为乐普生物首款商业化产品，普佑恒®的上市象征着公司已正式从一家biotech企业迈向biopharma进阶。随着未来乐普生物顺利推动该产品在多个适应症上的商业化进程，有望进一步挖掘其商业价值潜力，为公司业绩带来新的增长点。

战略聚焦差异化创新，ADC管线迈向收获期

在追求成长确定性上，乐普生物作为国内ADC领域的头部企业之一，依托于过去在创新药领域多年的技术优势和经验资源，结合国内外肿瘤治疗领域的最新进展和技术趋势，持续布局发力抗体偶联药物(ADC)和免疫肿瘤学(IO)领域，聚焦于适合自身的可持续发展方向。

上半年，乐普生物持续聚焦投入研发，差异化布局靶点并快速推动候选药物临床进展，研发开支达约2.32亿元。除了已商业化的普佑恒®外，乐普生物的肿瘤管线组合还拥有6款临床阶段候选药物(5种靶向疗法药物和1种免疫治疗药物)，以及3种临床阶段的自有候选药物的联合疗法。

资料来源：公司财报

以两大核心药物MRG003和MRG002为例，从财报中公布的最新临床动态来看，两款核心产品均取得了重大进展，并进入注册性临床阶段。积极的后期临床数据既证实了两款产品的临床应用潜力，也意味着产品即将迈向收获期，迎来商业化兑现。

其中，MRG003在针对治疗晚期鼻咽癌(NPC)的IIa期临床研究，以及晚期头颈鳞癌(HNSCC)的II期临床研究中，展现出较好的疗效性和安全性，数据将在2023年ESMO大会上公布。同时，公司也正积极推进NPC的IIb期注册性临床研究和HNSCC的随机、开放、多中心III期临床研究。

在作用机制上，MRG003作为一种由EGFR靶向单抗与强效的微管抑制有效载荷MMAE分子通过vc连接体偶联而成的ADC，能够以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞进入肿瘤细胞后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。因此，乐普生物也在持续挖掘MRG003在其他类型癌症的治疗潜力，积极拓展适应症范围，以最大化其临床潜力和商业价值。

另一款创新性HER2靶向ADC核心药物MRG002，是一个在乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌等多种癌症中异常高表达的分子靶点。

目前，乐普生物已在中国完成MRG002针对治疗HER2高表达晚期乳腺癌(BC)的单臂注册性临床试验的患者入组，临床数据达到主要终点，同时推动HER2阳性BC的III期临床研究，准备进行新药上市申请。此外，公司也正进行针对治疗尿路上皮癌(UC)的开放、随机、多中心III期临床研究。

值得一提的是，公司还在探索MRG003联合普佑恒®，以及MRG003联合普佑恒®治疗实体瘤的临床潜力。在笔者看来，联合疗法可以针对不同阶段的肿瘤治疗，提高治疗效果并扩大适应症范围，或能为患者提供更优的治疗方案，从而进一步提升公司在肿瘤治疗领域的竞争优势。

战略聚焦下，候选药物的积极临床进展，意味着乐普生物的创新药管线布局正逐渐得到验证。笔者预计，在未来的一段时间内，乐普生物的核心候选药物将逐步进入收获期，为公司的业绩带来显著贡献。随着创新药管线逐步实现商业化兑现，公司持续释放增长潜能，其价值也将得到进一步提升。

结语

回到资本市场，近段时间医药行业经历着一场反腐，引起了市场极大的关注和讨论。

笔者认为，该环境下，医生的行为将受到更多的监管和约束，更注重患者的治疗效果和安全性，选择更加合适和有效的治疗方案，推动一些临床价值突出的药物得到更好的认同，起到“腾笼换鸟”的功能。中信建投基金同样指出，中长期维度上，患者的临床需求不会萎缩，真正瞄准临床需求的创新药会在一轮调整过后将迎来更好的竞争格局。可以判断，创新药行业的底层投资逻辑并未改变。

站在投资视角来看，随着美国加息结束预期增强带来资金回流预期增强，叠加经济刺激政策

组合拳出台，相关估值压制性因素有望得到缓解，市场风偏或将得到修复。若相关公司还能在业绩层面得到数据验证，则有望迎来一场久违的“戴维斯双击”，乐普生物正是符合这一特质。

正如前文所提及的，乐普生物降本增效，普佑恒®的商业化兑现正进入业绩贡献爆发期。同时，公司战略聚焦打造差异化创新产品，推动MRG003、MRG002等产品的商业化进程，持续优化管线结构，对单一产品的依赖度也会逐步降低，打造业绩增长新引擎。

我们对乐普生物的后续表现抱有期待，也将持续关注公司管线进展等各方面动态。

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