人民网北京2月28日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,近日,国家药监局经审查,批准了“消化道振动胶囊系统”创新产品注册申请。该产品由一次性使用消化道振动胶囊(简称胶囊)、配置器和VCP软件(VCP2.1)组成,适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解,在医疗机构中经有资质医师指导下使用。
据悉,目前便秘治疗虽然有多种方法可供选择,但存在患病率高、治疗副作用、复发率高和病人满意度低的情况。本产品预期可提升适用人群的生活质量。
国家药监局表示,本产品通过振动对结肠壁进行刺激,促进结肠蠕动,为药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘提供了一种全新治疗办法。该产品为同类首个,目前国内外尚无同类产品上市。本产品创新点一是胶囊具备加速度检测能力,可以通过监测加速度数值的变化情况进而启动胶囊;二是产品属于非药物治疗,可作为功能性便秘人群的另一种治疗方案。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
关键词:
与《消化道振动胶囊系统获批上市 用于治疗便秘》相关的文章>>
热门搜索:
日常保健
更多图说健康
更多流感病毒在冬季肆虐,过敏性鼻炎患者在春秋季苦不堪言,会呼吸...
春节已经过去半个多月了,冰箱里囤积的年货也差不多吃得一干二...
送朋友到医院看病,在车内等候时开空调取暖,没过一会感觉头晕...
春节过后天气转暖,很多人准备好好锻炼。中山大学孙逸仙纪念医...
常见疾病
更多体育健身
更多