近年来,随着医疗美容行业市场规模快速扩张,滥用、虚假声称医疗器械功效等乱象被频频曝出。为进一步规范医疗美容市场秩序,防范化解医疗器械质量安全风险,更好保障群众用械安全,近日,根据上级部门有关医疗美容乱象整治“百日攻坚”行动部署,浙江省宁波市市场监管局在全市范围内组织开展了可用于医疗美容的医疗器械专项整治。截至目前,已检查相关医疗器械生产、经营企业和使用单位148家次,责令整改23家次,警告2家,查处违法案件6件,罚没款14.5万元。
据悉,本次整治聚焦超声、激光等手术设备类,整形填充材料、注射填充物、乳房植入物、埋植线等耗材类,疤痕修复材料、射频塑形仪、微针导入剂等可用于医疗美容的医疗器械产品,重点打击走私等非法渠道采购产品、生产经营使用假劣产品、不按规定储存使用产品等违法违规行为。具体检查内容包括产品采购渠道是否合法,票、账、货、款是否一致,是否持有注册(备案)证、许可(备案)证,特殊保存使用要求的产品储存、使用是否符合要求,具备美容功效的注射剂使用是否安全、规范等。
宁波市市场监管局医疗器械处相关负责人表示,下一步,全市市场监管部门将继续深入排查违法线索,加大专项整治力度,集中查处曝光一批违法违规典型案件。同时,将强化“行刑衔接”与“行管衔接”,对涉嫌犯罪的违法行为移送公安机关处理,切实净化医疗美容消费环境。
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