DICTATE-AHF 试验未能达到达格列净治疗急性心力衰竭的主要终点

2023-08-30 18:21:00 来源：互联网收藏

(相关资料图)

导读据 2017 年发表的最新研究，与结构化常规护理相比，早期开始使用钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂达格列净并未导致住院急性失代...

据 2017 年发表的最新研究，与结构化常规护理相比，早期开始使用钠葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂达格列净并未导致住院急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 患者的利尿效率有统计学上的显着改善。今天在2023 年 ESC 大会上举行热线会议。

早期开始使用达格列净并不会恶化任何预先设定的安全结果，这表明达格列净可以在入院时安全地开始使用，以快速优化指南指导的药物治疗(GDMT)。探索性分析表明，达格列净改善了充血缓解并导致患者更早出院。

急性失代偿性心力衰竭住院期间的两个主要治疗目标是完全解除充血和优化 GDMT。先前的利尿剂组合研究改善了充血缓解，但这些利尿剂组合本质上并没有优化 GDMT，并且与出院后结果的改善无关。早期开始使用达格列净可以改善 GDMT 优化和缓解充血，但该策略的有效性和安全性尚不清楚。

DICTATE-AHF 试验检验了入院 24 小时内开始使用达格列净对高血容量 ADHF 患者利尿反应的有效性和安全性。该研究纳入了因 ADHF 入院且目前或计划接受静脉 (IV)袢利尿剂治疗的 2 型糖尿病成年患者，估计肾小球滤过率 (eGFR) 至少为 30 mL/min/1.73m2。

2021 年 9 月，该方案进行了修订，允许纳入患有或不患有 2 型糖尿病的患者，并将 eGFR 纳入标准降低至 25 mL/min/1.73m2，因为这些组中出现了新的安全数据。主要排除标准为 1 型糖尿病、收缩压低于 90 mmHg、血糖低于 80 mg/dL、使用静脉正性肌力治疗以及糖尿病酮症酸中病史。

入院后 24 小时内，患者按 1:1 的比例随机分配接受每日一次口服达格列净 10 毫克或常规护理直至第 5 天或出院。在基线时评估利尿钠肽浓度、站立体重和充血情况。在整个研究期间，两个研究组均采用每 12-24 小时静脉袢利尿剂剂量和滴定的标准化方案，目标尿量为 3-5 L/天。

关键词：