咸阳多举措深入实施药品安全放心工程

2023-08-26 14:46:44 来源：三秦网收藏

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三秦都市报-三秦网讯（乔义平记者黄艳）今年以来，咸阳市市场监管局坚持问题导向，强化风险意识，紧盯弱项不足，及时查漏补缺，深入实施药品安全放心工程，全方位筑牢药品安全底线。

加强药品流通监管。以医疗机构周边、产业园区、城乡结合部为重点区域，以日常监督检查发现问题较多、被多次投诉举报、GSP检查不符合要求的药品经营企业及个体诊所为重点对象，加强监督检查，排查风险隐患。联合卫健、公安部门，对麻醉精神类药品开展专项检查，严防麻醉精神类药品非法流入社会。开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查和“红色蜗牛婴初霜”专项风险排查，对违法行为依法严肃查处，保障公众用妆安全。

加强药品生产监管。开展委托生产持有人专项监督检查，督促持有人落实质量管理、风险防控等责任，确保委托双方质量管理体系有效对接，质量协议落到实处。开展药品生产企业风险隐患排查治理，督促企业落实药品质量安全主体责任，排查风险隐患，制定防控措施。

加强医疗器械监管。在集中开展液体辅料及膏状辅料类备案产品生产企业全覆盖督导检查的基础上，联合咸阳市行政审批局、高新区行政审批局对11家企业18个辅料类备案产品开展标注督导。对1家企业进行约谈，责令完成备案产品“通络砭贴（陕咸械备20220042号）”主动标注工作，进一步规范企业经营行为，保障人民群众用械安全。

加强药械监督抽检。截至7月底，完成药品抽样380批次，检验完成307批次，不合格1批次，合格率99.67%；化妆品抽样62批次，检验29批次，合格率100%；医疗器械抽样48批次,正在检测之中。

加强不良反应监测。指导药品上市许可持有人建立并完善药物警戒体系，全面落实药物警戒主体责任。督促持有人对照《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》开展药物警戒体系自查自纠，将《药物警戒质量管理规范》有关要求纳入日常检查内容。

加强药械案件查办。创新监管方式，强化风险治理，深化责任落实，加强案件查办，全力保障人民群众用药用械用妆安全。上半年，全市共查办各类药品医疗器械化妆品案件44件，罚没款58.3万元，向公安部门移交案件1起、向其他地市移交案件线索4起。

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