诺诚健华2021年收入暴增744倍抗癌药奥布替尼商业化撑起业绩大梁

2022-03-23 14:13:38 来源：九派健康收藏

每经记者林姿辰每经编辑张海妮

3月23日，诺诚健华（09969.HK）发布2021年业绩报告，公司去年实现营业收入10.43亿元，相较上年同期收入140万元暴增744倍，带动公司亏损同比缩小近83%，由2020年的3.919亿元减少至2021年的6670万元。

对此，诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士表示，“2021年是不平凡的一年……我们在商业化元年取得令人满意的成绩”。

“令人满意的成绩”归功于公司首款商业化产品奥布替尼。这是一款用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的BTK抑制剂，于2021年初在国内获批上市，截至去年末，已经迅速覆盖超260个城市的逾1000家医院，实现2.41亿元的销售。随着奥布替尼纳入国家医保药品目录，该部分市场进一步被打开。

来自渤健的首付款是诺诚健华2021年收入大增的另一个重要来源。去年7月，诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）达成许可及合作协议，诺诚健华在9月收到渤健1.25亿美元首付款。

目前，奥布替尼治疗多发性硬化的II期临床试验正在美国、欧洲和中国开展。协议约定，在药物达到合作约定的开发里程碑、商业化里程碑时，诺诚健华有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格获得潜在未来净销售额百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。

作为公司的重磅药物，奥布替尼的适应症还有许多待挖掘空间。今年3月，奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）患者的新适应症提交上市申请并获国家药监局药品审评中心受理。同时，其用于治疗多项肿瘤及自身免疫性疾病的多项临床研究正在开展，包括探索奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）和视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。

而为了拓展产品领域，去年8月，诺诚健华和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体tafasitamab在大中华区的开发和商业化签订了合作和许可协议，并计划探索奥布替尼加抗体的联合疗法。

该项合作中，诺诚建华支付3500万美元首付款，构成公司全年支出的大头。年报显示，公司去年全年成本及开支总额13.28亿元，相较上期翻番，其中研发开支增长突出，由2020年的4.03亿元增至7.22亿元，同比增加79.2%。

未来，这种大手笔的研发投入很可能不会停止。年报显示，诺诚健华的研发管线众多，包括2个获批准的适应症和另外6项注册性试验、10个正处于临床阶段的药物、在全球范围进行超过30项试验，另外有4至5项处于IND准确阶段的候选药物。

【来源：每日经济新闻】

关键词：令人满意多发性硬化慢性淋巴细胞白血病