2025年10月29日,4%盐酸米诺环素泡沫剂(安佐清)全国首张处方由复旦大学附属华山医院正式开出,标志着我国痤疮治疗领域迎来一项突破性创新方案,为中度至重度痤疮患者提供了更安全、更精准的治疗选择。

首张处方落地,精准解决患者治疗困境
首位受益患者为一名长期受中重度炎症性痤疮困扰的女性。该患者面部出现多发粉刺,丘疹伴脓疱,伴有少量结节,可见红斑及色素沉积。她曾先后尝试多种口服及外用药物治疗,但或因药物刺激性较强无法耐受,或因疗效有限未能有效控制病情。此外,患者对传统口服抗生素可能带来的胃肠道反应、头晕及皮肤色素沉着等全身性副作用也存在顾虑。
4%盐酸米诺环素泡沫剂(安佐清)的出现,解决了该患者的治疗痛点。它实现了米诺环素这一经典药物的局部精准递送,既能强效抗菌抗炎,又能降低系统性副作用风险,是契合患者个体化需求的理想选择。
创新泡沫剂型,破解传统治疗困局
据了解,4%盐酸米诺环素泡沫剂(安佐清)是全球近50年来首个获批用于治疗寻常痤疮的外用米诺环素制剂,已于2019年获美国FDA批准。
复旦大学附属华山医院项蕾红教授率领团队,牵头4%盐酸米诺环素泡沫剂的中国III期临床试验(多中心、随机双盲、赋形剂对照),论证了该药物对中度至重度寻常痤疮的有效性和安全性。
该产品于2024年11月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,适用于9岁及以上儿童及成人患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的局部治疗。
根据全球多中心的临床研究数据,4%盐酸米诺环素泡沫剂(安佐清)通过微粉化技术和油基泡沫载体,外用涂抹患处,可实现药物在毛囊皮脂腺单位的高浓度富集,且全身暴露量低。米诺环素泡沫,外用抗菌抗炎。产品为临床医生提供了有力的新武器,尤其适合那些需要强效抗菌抗炎、但无法耐受口服药副作用或传统外用药物刺激的患者。它的上市及全面临床应用,对推动我国痤疮外用治疗方案的整体升级将发挥积极作用。

此次全国首张处方的顺利开出,预示着这款全球创新痤疮疗法正式步入中国临床实践。据药品引进方科笛集团相关负责人介绍,该患者到华山大药房完成购药,公司将加速推进该产品在全国各大医院(医疗机构)及合规药房的渠道布局,确保这一创新治疗方案能尽快、更广泛地服务于中国痤疮患者,为其带来告别反复困扰、重获健康肌肤的新希望。
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