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大湾区中医药高质量发展峰会聚焦“高新强”,开出多个“药方”

2021-09-13 12:42:04 来源:南方日报 收藏

中医药是中华民族的瑰宝,粤港澳大湾区中医药优势得天独厚,如何推进高质量发展,探索出现代化和国际化的发展路径?9月11日,第一届粤港澳大湾区中医药高质量发展峰会在珠海横琴落下帷幕,与会专家与业界人士围绕如何促进粤港澳大湾区中医药产业高质量发展建言献策,开出多个“药方”。

发展中医药优势明显

商务部数据显示,2020年中医药服务贸易统计试点的相关境内外机构总计服务212.1万人次,收入5.7亿元人民币,其中境外收入超过60%。目前,中医药已传播到196个国家和地区,全球接受过中医药针灸、推拿等治疗的人数已达世界总人口的三分之一以上。

粤港澳大湾区发展中医药的优势得天独厚。国家药监局南方医药经济研究所副所长宗云岗在峰会上介绍,产业层面,2020年湾区九市医药规模以上企业营业收入384亿元,约占广东省医药产业营业收入的75%,且广东省内有16个中药中华老字号,拥有全国最大的中成药、中药饮片、配方颗粒生产企业,产业规模和竞争力均居全国前列。

在政策层面,一系列扶持政策相继出台。国家中医药管理局、粤港澳大湾区建设领导小组办公室和广东省人民政府于2020年10月联合发布《粤港澳大湾区中医药高地建设方案(2020—2025年)》,将中医药发展上升到国家湾区战略的重要部分,为湾区中医药创新发展注入强劲动力。

近日出台的《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》明确提出发展中医药等澳门品牌工业,要着眼建设世界一流中医药生产基地和创新高地,以国家中医药服务出口基地为载体,发展中医药服务贸易,建立具有自主知识产权和中国特色的医药创新研发与转化平台。

此外,将在2021年10月1日正式实施的《广东省中医药条例》,也明确提出推进粤港澳大湾区中医药产业合作,支持成立粤港澳大湾区中医医疗联合体和中医医院集群,深化中医药科技创新合作,建立中医药人才协同培养机制;支持香港、澳门已上市传统外用中成药在省内注册;支持省内科研机构与香港、澳门共建国际认可的中医药产品质量标准,推进中医药标准化、国际化等。

中医药国际化初现成效

中药国际化步伐正在加快。国家药品监督管理局药品注册管理司副司长王海南介绍,目前已有10余个我国批准上市的中药,向欧美药品监管部门提出申请,部分品种已获美国FDA批准进入临床试验,中药产品国际注册有力促进了我国中药新药研究水平的提高。

在多方支持鼓励下,粤港澳大湾区中医药国际化已初见成效。

位于横琴的粤澳中医药科技产业园是澳门发展中医药产业的重要载体和平台。产业园于2011年成立,是《粤澳合作框架协议》首个落地项目。粤澳中医药科技产业园开发有限公司董事长吕红介绍,产业园发展围绕国际级中医药质量控制基地、国际健康产业交流平台两个核心,以及“中医药产业与文化‘一带一路’的国际窗口”的定位展开。截至目前,产业园已经吸引了广药集团、天祥集团、盈科瑞、智能碳云、丽凡达等知名企业聚集,园区注册企业达210家,签约入驻企业104家,其中通过产业园平台培育的澳门企业共50家,签约入驻澳门企业29家涉及中医药学、保健品、医疗器械、医疗服务等领域,并形成了一定的产业聚集。

产业园以澳门为窗口促进中医药的国际推广,以葡语国家为切入点,运用“以医带药”的国际推广模式,促进中医药产品的国际注册与贸易,探索建立面向葡语国家、欧盟、东盟等国家和地区的中医药商贸对接模式和市场网络。吕红介绍,在莫桑比克中医药国际化试点工作中,如今已累计受理了17种中药品种注册,帮助包括澳门企业在内的6家企业共9款产品在莫桑比克注册成功;欧盟方面,启动中医药产品补充剂和传统药物注册工作,其中1款传统草药在欧盟4个国家成功获批。

聚焦“高新强”

国家药监局南方所数据显示,2019年,中药类产品出口约40.19亿美元,同比增长2.8%。2020年,按各国注册药品计,我国中药产业占全球传统药市场约60%—70%。不过,中国中药类产品出口仍以植物提取物和中药材(饮片)为主,两者合计约占87%,中成药占比不足7%,如何推动中医药全球化仍任重道远。

宗云岗指出,目前中医药国际化仍面临多重挑战,主要体现在四个方面:一是在绝大多数国家,中医师尚未取得法律认可的医师地位;二是我国中医药院校的毕业生无法取得大多数国家的学历认可,而海外的中医药教育质量参差不齐;三是国外开展的研究普遍存在基础理论研究薄弱等问题;四是由于中药自身成分复杂度高、配伍理论独特,海外注册难度大。就粤港澳大湾区来看,中医药在香港相当普及,但长期作为医疗体系的补充,且香港中成药企实行非强制性GMP管理,多数为非GMP制造商,品种主要集中在古方、经典方,至今没有新药类别注册获批,加上澳门中医药产业体量较小,湾区中医药建设亟待创新升级。

宗云岗建议,大湾区需要强强携手,优势互补,推进大湾区中医药现代化和国际化从点到面,逐步向全球辐射。如打通湾区中成药注册通道,建立湾区中成药共同市场,扩大产品市场空间;依托香港展会经济,与湾区成员共享建立中医药国际资讯贸易平台;探索大湾区中药质量研究中心,为中药订立可靠、可行的质量标准及清晰明确的化验检测鉴定方法争取国际认可等。

“以青蒿素为例,从青蒿中提取而来,采用现代科学方法进行结构修饰获得的双氢青蒿素,抗疟活性提高10倍。这也启发我们,传统经验不可丢,现代科技不可少。这也是我们弘扬中医药学打造现代创新药物的重要途径。”中国工程院院士、澳门科技大学荣誉校长刘良在峰会上指出,科技创新是中医药实现转型升级的关键所在。针对打造大湾区中医药高地,建议要充分利用横琴粤澳深度合作区这一平台,建立“引才、聚才、育才”的三地高效联动机制,打造新的产业发展模式,推动“政产学研资”紧密融合,打通从科学到技术到产品的通路。并通过遴选湾区中药大产品重点培植,携手推动进入国际市场,打造中医药国际标准“轨道”,供世界对接。

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