绍兴政企联合推动中药标准迈向国际，实施“三步走”发展战略

2021-09-12 10:25:01 来源：科技金融时报收藏

如何引导中医药产业守正创新、传承发展?近年来，绍兴市市场监管局立足根基深厚的中医药产业，着眼于培育高端生物医药，夯实一个工作载体、推进“五个一”工程、创新实施“三步走”发展战略，一串串数字“破译”健康“共享密码”，努力打造中药产业高质量发展“绍兴样板”，为高质量发展建设共同富裕示范区奠定健康基础。

“1+1>2”

政企联合助推中药标准迈向国际

实验室与企业之间两头跑，已是绍兴市食品药品检验研究院研究员们多年形成的“肌肉记忆”。

2018年6月，绍兴市市场监管局牵头，绍兴市食品药品检验研究院与浙江震元股份有限公司达成合作意向，共建中药联合实验室，政企联合、产研结合，为中药高质量发展搭建“共赢平台”。

成立之初，中药联合实验室便立了个亟需却也艰难的目标——半夏ISO国际质量标准研究。“要促进中医药的全球化，让中药进入国际市场流通，通过国际标准化组织(ISO)认证是必由之路。”绍兴市市场监管局相关负责人说，盯着中药标准申报的国家很多，谁抢先一步，谁就争得了国际话语权。“在共建中药联合实验室之前，制定半夏国际标准一直是我们想做但不敢做的愿望。”绍兴震元中药饮片有限公司副总张锴说

成立半夏联合课题组，由绍兴市食药检院收集汇总2010至2019年浙江省各地市院半夏及其炮制品检验情况，提供法半夏、姜半夏、清半夏、生半夏的显微特征图谱，震元一遍遍验证炮制工艺……企业种植、选品、炮制、生产优势叠加研究院人才、技术、设备优势，让标准申报工作势如破竹。2020年9月，《半夏ISO国际标准的构建及产业化》成为市科技计划专项重点支持领域项目;今年6月，半夏ISO国际质量标准顺利通过ISO国际标准委员会在国内外的两轮答辩，成功立项。

半夏ISO国际质量标准的立项，是目前全球优先等级最高的毒性中药国际标准，它见证了中药联合实验室“1+1>2”的平台成果，也更坚定了绍兴市市场监管局助推中药标准从绍兴迈步国际的步伐。如今，中药联合实验室又一头扎进了立项后的攻关阶段，在更多中药饮片的标准研究上蹄疾步稳地前进。

“1+1+1+1+1”

“五个一”工程打造健康生态

同样在2018年，绍兴市市场监管局推进实施中药“五个一”工程，通过“一名董事长、组织一个团队、精选一个品种、研究一个标准、出台一个政策”的模式，在1与1之间画上了一个个“+”号，大力促进绍兴市特色中药产品传承创新。

“‘绿苏’，又变回了紫苏!”太极集团浙江东方制药有限公司党总支书记、董事长汤加兵打开手机，翻看紫苏照片如数家珍。

近年来受到气候、土壤、环境等多方面因素的影响，不少传统中药药材发生品种变异，紫苏就是其一。“老话讲，‘药材好，药才好’。中药种源、标准的研究，不仅利企业，更让中药回归疗效，利民生，利中药的传承创新。”汤加兵说。

2018年，“五个一”工程正式实施，汤加兵作为“一名董事长”，带着一支强劲团队，开始了对“紫苏种源研究及规模化种植”的进一步研究。几年攻克，如今基本解决了紫苏品种变异，及其所导致的有效成分挥发油含量下降，影响产品疗效的问题。

此外，根据战略性、稀缺性、基础性的原则，以具有经济、使用、可操作性为品种选取方向，半夏、麦冬、紫苏、雷公藤、红曲、黄芪等10个中药品种也成为了首批入选“五个一”工程课题的研究项目。

2020年，绍兴当地药企软实力不断提高，课题申报和项目研究能力取得较大进步。目前，绍兴市共有12家中药生产企业，其中上市公司4家，申报各类专利33项，较2018年增长175%，申报科技项目2项，实现了2018年以来零的突破。

“五个一”工程还助推了智力成果与技术成果的转换最大化。2020年，绍兴市建设中药材种植基地221个，种植面积近11万亩，较2018年分别增长了102.3%和25%，进一步保障了原药材来源的道地性和质量可靠性。

绍兴市市场监督管理局积极与相关部门和当地政府沟通协调，为中药企业争取政策扶持，《绍兴市加快推进工业经济高质量发展若干政策》中，明确“支持中药产业发展，对列入市级重点培育名单并取得明显成效的重点产品，按项目总投入10%给予奖励，单个企业最高奖励不超过50万元”。

“1、2、3”

品质“三步走”建设中药发展“绍兴样板”

2018年以来，绍兴市市场监管局对中药饮片进行规范，依法查处假劣饮片，提高普通饮片质量，将普通饮片作为中药饮片产业的“压舱石”，保证普通饮片质量，为百姓用好药筑牢保障。

以精制饮片的提质为例，绍兴市食药检院牵头成立课题组，建立300个常用品种精制饮片质量评价标准，为中药饮片树标杆。目前已完成103个常用品种精制饮片质量评价标准研究。

“肉桂要是三十年以上的树皮”“郁金以温郁金为优”“浙麦冬必须是生长期3年的块根”……这些评价标准根据古代药典制定，饮片、炮制、产地、性状、安全性指标等信息都是评价标准涉及的范围。“精制饮片质量评价标准虽然是绍兴区域内的团体标准，柔性而非强制，但这份严格于2020版《中国药典》的标准，仍在绍兴中药企业中形成了共识。”绍兴市市场监管局相关负责人说。

今年，绍兴市市场监管局抓住半夏ISO国际质量标准申报、立项的有利契机，主动对接半夏主要使用与交流成员国专家，起草、完善立项材料，多次参与国内外答辩，频频亮相国际标准舞台，为绍兴本土中药企业争取更多的国际“话语权”。而这也是“三步走”发展战略的第三步，国际标准引领，打造研发创新的“新高地”。

数字，还印证着更多成绩。2020年，绍兴市中药生产企业总产值15.62亿元，销售收入14.85亿元，利润1.275亿元，其中销售1亿元以上产品有1个，销售收入1000万元以上产品有15个，销售收入100万元以上产品有100个。

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