7月2日-4日,由首都医科大学附属北京友谊医院、国家消化系统疾病临床医学研究中心、上海艾莎医学科技有限公司共同发起的首届中国肝病创新论坛在上海举办。
中国工程院院士庄辉、中国科学院王福生、首都医科大学附属北京友谊医院教授贾继东等国内外致力于肝病新药创新的科学家、研发人员、临床医生、方法学专家及新药评价专家,共同探讨肝病新药研发的热点难点问题。
庄辉、王福生分别带来了题为《治愈慢性乙肝所面临的挑战》、《慢性乙型肝炎的关键免疫发病机理》的演讲。大会主席贾继东带来了《临床研究者在肝病创新药物研发中的作用》的演讲。
贾继东指出,肝病领域从各种疾病的定义、病原微生物的发现及命名,再到各种肝病治疗药物的发现,从治疗到预防,从控制到治愈,肝病的基础研究与新药的创新和研发都是紧密联系,息息相关。
“人类对肝病的治疗目标也是越来越高,我们需要更高更好的创新解决方案,新药的研发速度也需要越来越快,这就需要整合多种资源,各界力量协力完成,其中专业化建设(研究型医院、专业人才/团队的建设等)、机构协作机制(比如临床研究机构联盟、伦理互认、数据共享/流转、培训与能力输出等)、数字化平台降本增效、加强研究者与创新研发企业之间的沟通(潜在药物/靶点的筛选、适应症的选择、研究设计等)、加强数据沉淀与积累等尤其重要。”贾继东说。
与会专家指出,肝病领域创新药物的研发热潮,对临床试验设计、实施和评价提出了更高的技术和法规要求。同时,新药的研发与创新不只是单纯的依赖医药企业,还需要肝病专家、医院GCP机构、新药评审机构、非盈利性公益组织(NGO)等多方的共同参与。
“乙型肝炎是世界上最重大的感染性疾病威胁之一。我们积极开展跨国战略合作。最近在欧洲肝病年会上公布了我们与合作伙伴针对乙肝功能性治愈疗法的初步试验结果,令人鼓舞。”腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示。
“我们认识到,要帮助应对公共卫生领域的挑战,仅靠药物是不够的。因此我们希望通过开展各种项目及合作,帮助提高公众对疾病的认知,扩大患者可及,并通过预防性手段和突破性技术,切实降低疾病负担。”吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千指出。
“21世纪,创新药研发蓬勃发展,新技术的出现让药物的筛选周期大大缩短,大量创新药快速涌现,审批与监管部门开放的政策也让更多新药能够快速进入临床,短期内就可以实现商业化。互联网技术的不断成熟也使得突破传统的CRO管理模式成为可能。”艾莎医学创始人兼CEO田永谦表示。
在本次论坛上,由肝病创新药临床试验联盟发起,与会的肝病领域专家学者、医疗机构、医药研发企业、新药研发服务组织、新药研发管理机构以及非盈利性公益组织等,共同签署并宣读了《关于促进肝病领域合作创新的倡议书》。
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